Ovaprene: erster monatlicher Vaginalring ohne Hormone

Bayer investiert – und zwar in ein neues Verhütungsmittel von Daré Bioscience: Ovaprene soll als erster monatlicher Vaginalring hormonfrei eine Schwangerschaft verhüten. 2020 ist der Start der klinischen Prüfung des Medizinprodukts geplant. Bislang setzen die Verhütungsringe (Nuvaring, Circlet, Ginoring, Cyclelle, Setlona, Veri-Aristo) auf eine Estrogen-Gestagen-Kombination aus Ethinylestradiol und Etonogestrel. Wie soll Ovaprene vor einer Schwangerschaft schützen?

Daré Bioscience forscht an einem innovativen Verhütungssystem. Ovaprene® soll als monatlicher intravaginaler Ring hormonfrei eine Schwangerschaft verhüten. Bayer überzeugen die Idee und wahrscheinlich auch die ersten Studiendaten zu Ovaprene®: Der Pharmakonzern hat nun einen exklusiven Lizenzvertrag mit Daré Bioscience geschlossen – Dollars gegen Vermarktungsrechte. 

Daré erhält eine Anzahlung und darf auf klinische und kommerzielle Kompetenzen von Bayer zurückgreifen. Entwicklung und Zulassung bleiben in den Händen von Daré. Als Gegenwert erhält Bayer das Recht, nach Abschluss der klinischen Zulassungsstudie, die Exklusivrechte für Ovaprene® in den Vereinigten Staaten zu erwerben. Nach einer Zahlung von 20 Millionen US-Dollar wird die Lizenzoption wirksam. Doch damit nicht genug der Zahlungen. Bayer hat sich bereit erklärt, kommerzielle Meilensteinzahlungen bis zu 310 Millionen US-Dollar an Daré zu leisten sowie umsatzabhängige Lizenzgebühren, die Bayer zufolge im zweistelligen Prozentbereich liegen.

Mehr zum Thema

Nachhaltige Verhütung

Waschbarer Verhütungsring Annovera in den USA zugelassen

Stiftung Warentest checkt Zyklus-Apps

Verhütung goes digital?

Medizinprodukt Ovaprene

Noch ist die Vermarktung von Ovaprene® jedoch ein gutes Stück entfernt. Als nächsten Schritt plant Daré im ersten Halbjahr 2020 bei der FDA die Investigational Device Exemption (IDE) zu beantragen. Unter einer IDE versteht man eine Prüfpräparatefreistellung. Diese erst erlaubt Daré sodann, sein Medizinprodukt Ovaprene® als Prüfpräparat in einer klinischen Studie zu verwenden, um Sicherheit und Wirksamkeit zu untersuchen.

Quelle: Den ganzen Artikel lesen